Dziennik Ustaw 2005 Nr 69 poz. 623 - Tryb i zakres prowadzenia kontroli badań klinicznych
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)
z dnia 7 kwietnia 2005 r.
w sprawie trybu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych
(Dz. U. z dnia 26 kwietnia 2005 r.)
Na podstawie art. 37ae ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje:
§ 1. Kontrolę badań klinicznych, zwaną dalej "kontrolą", przeprowadza się na podstawie upoważnienia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu". Upoważnienie zawiera w szczególności: 1) imię i nazwisko przeprowadzającego kontrolę; 2) oznaczenie podmiotu objętego kontrolą; 3) wskazanie podstawy prawnej do przeprowadzenia kontroli; 4) cel i zakres kontroli; 5) miejsce przeprowadzenia kontroli; 6) datę wydania upoważnienia; 7) podpis Prezesa Urzędu.
§ 2. Zakres kontroli obejmuje czynności mające na celu sprawdzenie w szczególności: 1) czy badanie kliniczne prowadzone jest na podstawie pozwolenia wydanego przez ministra właściwego do spraw zdrowia; 2) czy przestrzegane są warunki pozwolenia, o którym mowa w pkt 1; 3) czy w trakcie prowadzenia badania klinicznego podmioty biorące udział w badaniu realizują obowiązki wynikające z wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej; 4) złożenia przez uczestników badania klinicznego oświadczeń na formularzu świadomej zgody; 5) uzyskania opinii komisji bioetycznej, o której mowa w art. 37l i 37x ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne; 6) wykorzystywanych w badaniu klinicznym pomieszczeń i sprzętu; 7) zgodności prowadzenia badania klinicznego z protokołem badania klinicznego i z zaakceptowanymi zmianami tego protokołu; 8) sposobu dokumentowania danych i...
Monitor Polski 1999 Nr 32 poz. 491 - Zmiana w składzie Rady Ministrów
POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
z dnia 7 października 1999 r.
o zmianie w składzie Rady Ministrów.
(M.P. z dnia 18 października 1999 r.)
Na podstawie art. 161 w związku z art. 147 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483), na wniosek Prezesa Rady Ministrów - z dniem 7 października 1999 r. powołuję Pana Marka BIERNACKIEGO w skład Rady Ministrów na urząd Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji.
KRS 0000309060 - PROSANA SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
PROSANA SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2008-07-02 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
701-012-87-97 |
141449788 |
0000309060 |
KRS 0000309059 - VINA.PL SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
VINA.PL SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2008-07-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
(b/d) |
(b/d) |
0000309059 |
KRS 0000309058 - FORTA FREIGHT TRAFFIC ACTIVITY AG ODDZIAŁ W POLSCE
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
203-000-02-82 |
200221249 |
0000309058 |
KRS 0000309057 - PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO-HANDLOWO-USŁUGOWE "VITA" SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO-HANDLOWO-USŁUGOWE "VITA" SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2008-06-27 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
573-273-93-74 |
240903928 |
0000309057 |
KRS 0000309056 - JOANNA MATCZAK-JÓZEFOWSKA, EWA WADYŃSKA FINANCE SP. J.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
JOANNA MATCZAK-JÓZEFOWSKA, EWA WADYŃSKA FINANCE SP. J. |
SP. J. |
2008-06-30 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
(b/d) |
(b/d) |
0000309056 |
|